Turk İlaç'ın GMP onaylı serumlarının ABD'ye satışına FDA onayı
-
Turk İlaç GMP onaylı serumlarının ABD'ye satışına ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) onay verdiğini bildirdi.
Şirketten Kamuyu Aydınlatma Platformu'na (KAP) yapılan açıklamada şu ifadeler kullanıldı:
Şirketimizin Ankara/ Akyurt tesislerinde Turkfleks markası ile dünya standartlarında üretilen GMP onaylı IV parenteral solüsyonlarımızın (serumlarımızın), Amerika Birleşik Devletleri'nde serbest satışına FDA ( ABD Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından onay verilerek NDC kodları tahsis edilmiş ve bu kodlar FDA'nın resmi internet sitesinde yayınlanmıştır.
ABD'de satışına izin verilen ürünlerimiz;Turkfleks %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi (50ml, 100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml, 3000ml)Turkfleks %5 dekstroz sudaki çözeltisi (100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml)Turkfleks %0,5 metronidazol I.V. infüzyonluk çözeltisi (100ml)Mevcut verilere göre, ABD serum pazarında yıllık 1,5 milyar adet serum kullanılmakta olup, toplam ihtiyacın yaklaşık %37'si ithalat yoluyla karşılanmaktadır. Ortalama ithalat birim fiyatı, ürüne göre değişkenlik göstererek 1,6 USD ile 2,3 USD aralığında olup, ithal edilen serumların toplam pazardaki maliyeti yaklaşık 1,2 milyar USD'dir. ABD'ye serum ithalatı, yalnızca FDA tarafından onaylanmış NDC kodlarına sahip üreticilerden yapılabilmektedir.
Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. FDA onayını alarak ABD pazarında en hızlı şekilde yerini almaya, ülkesinden ihracat yapmaya ve global pazarda tanınırlığını artırmaya devam edecektir. Türkiye'nin yerli ve milli markası olarak, uluslararası kalite ve güvenilirlik standartlarına uygun üretim anlayışıyla ihracat odaklı büyümesini sürdürecektir.